多建单采血浆站　满足百姓用药需求

——访省政协委员杨政宇

□本报记者 蒋兴华

　　“血液制品，是现代医学救治多种疾病基本和必需的特殊药品，具有稀缺和不可替代的特性，其生产供应关系到安全和社会稳定，关系到深化医药卫生体制改革，因此，根据我省实践情况，要多建采血浆站，满足人民群众的用药需求……”关于建设采血浆站问题，在接受记者采访时，省政协委员、黔东南自治州政协副主席、黔东南民族职业技术学院副院长杨政宇如是说。

　　记者了解到，杨政宇自1986年8月到黔东南自治州中医院检验科工作起，之后长期担任该州中心血站负责人，对于如何建设采血浆站，一直是他思考的问题。

　　血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学血液制品工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今，已列入2000年版“中国生物制品规程”的制品有静脉注射用人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等等。

　　关于血液制品现状，杨政宇介绍说，国内有血液制品生产企业34家，正常开工的20多家，年处理血浆量在100吨以上的仅10余家。由于国家自1998年起要求所有血液制品企业采用机采，使每吨白蛋白增加成本近一千万元。再加上过去两三年国内经济不景气，对相关产品的需求不足，各企业产品销售难度增大，大部分企业的产品出厂价都低于国家规定的价格，产品利润率下降。此类企业生存的关键在于采用新技术降低成本，通过技术创新，从血浆中分离更多药物蛋白以增加利润。在生产工艺方面，国内人血白蛋白和人血免疫球蛋白类制品全部采用低温乙醇法;20%以上生产单位用压滤法代替离心法进行液固分离，大大提高了制品的产量，并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。为了提高血液制品安全性，国内所有的血液制品均按要求加入了一步或两步清除/灭活工艺。在产品质量方面，我国生产的人血白蛋白的质量达到了国际同类制品的水平;静脉注射用人血免疫球蛋白的IgG亚类齐全，Fc功能完整，免疫球蛋白部分质量指标，高于欧洲药典的标准;冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂及冻干人凝血酶复合物质量与欧洲药典相比在质量上还存在差距。与国外血液制品企业相比，我国血液制品行业存在的主要问题是：生产企业多，但生产规模小;我国目前有单采血浆站148家，年采原料血浆4000吨左右，我国每年投浆量要达到8000-10000吨，才能满足人民用药的需要。我国人血白蛋白占有量约50Kg/百万人口，静注丙球1Kg/百万人口，凝血Ⅷ因子占有量更少，仅为0.10IU/每人，只有先进国家的10%左右，我国近几年每年有近60%的血液制品依靠进口。为此，卫生部提出：“力争‘十二五’期间血液制品的提供量比‘十一五’增加一倍，实现安全可及的目标，不让一个血友病患者因为药品的短缺而发生死亡。”近几年，我国先后有四川、重庆、河南、新疆、山东、湖南、内蒙古、海南、安徽、浙江、广西等省市区新建单采血浆站43家，但我国血液制品原料血浆供求依然严重不足。所以，亟须设置新的单采血浆站，扩大原料血浆的采集量，增加血液制品生产企业投料量。

　　针对我省的血液制品企业不多和如何解决血液制品短缺问题，杨政宇建议：为了对贵州的经济和社会做出更大的贡献，满足贵州和全国人民用药的需求，我省应该在全省设置纳雍、望谟、惠水、龙里、瓮安、长顺、三穗、镇远、息峰、德江县等10-15家单采血浆站。