核酸检测试剂生产攻关迎新突破
本报讯 (记者 李 丽)近日从贵州省工信厅获悉,贵州立知健生物科技有限公司联合几家科研、医疗机构实施的新型冠状病毒核酸检测试剂科技攻关取得重大突破:用一步法检测新冠病毒,检测时间从现在的4小时缩短为1小时,极大提高了检测效率。目前,该成果已在贵州省临床检验中心、贵州医科大附属医院、贵州省人民医院、贵阳将军山医院得到测试验证。
在此次疫情防控中,核酸检测试剂的作用十分关键。如何研制出检测时间更短、结果更准、操作更简便的试剂,是当前的一个科技攻关难题。为此,贵州省工信厅、省科技厅积极联系、动员及支持省内科技企业立知健公司开展科技攻关。
“早在1月29日,我们就联合几家科研单位召开第一次攻关小组会议,明确了开发攻关的主要方向,对研发核酸检测试剂的主要问题进行了分析。”该公司负责人张远波介绍说,中科院生物物理所、贵州医科大学检验学院、贵州省临床检验中心、贵州省医学分子生物学实验室、贵州省人民医院检验科的专家、教授主动协同攻关,通过对现有检测试剂结果分析,发现存在检测试剂总量供应量不足、试剂结构不合理、高端性能试剂相对缺乏,市场上部分检测试剂存在检测时间较长、假阴性率高、检出率过低等问题。
据此,攻关小组进行多方面研讨、设计及试验,有些试验项目在省内不能做,还到上海、北京完成合成及测序。贵州省物资(医药)保障组每日指导、沟通、协调、跟进,经过20多天夜以继日的不懈努力,终于使新的测试方法达到预期效果:检测时间由原来的3至4个小时缩短至50分钟左右,且具备更好的特异性、灵敏度,带来更高的检出率,极大提高了诊断效率。
目前,该试剂盒正向国家药监局申报注册,争取应急通道。获审批后,将对疫情防控、病毒诊断起到积极作用,并填补贵州分子诊断的空白。
除了核酸检测试剂,立知健公司还研发出“干式荧光免疫分析仪”,15分钟快检便能达到筛查的效果。这一成果可快速测出已感染病毒人群,适用于企业复工复产或学校开学时对大量人群进行分类筛查、预后诊疗。